工作职责：

1、负责公司CTUs设备(温度控制设备，例如稳定性试验箱（室）、培养箱、冷库、仓库等)的验证方案编写，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；

2、负责公用系统（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、纯蒸汽、工艺气体系统、压缩空气、生物安全柜、超净台等) 验证方案编写，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；

3、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估；

4、根据确认计划，进行确认和再确认，负责具体确认计划的执行；

5、配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ，并配合完成相应的风险评估报告；

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、生物、化学、制药或暖通类相关专业专科及以上学历；

2、一年以上制药或验证工作经验；

3、良好的GMP意识及GMP工作经验；

4、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。

工作职责：

1、负责对供应商、委托生产企业进行质量审计，组织进行对其质量体系评估和选择；

2、整理供应商档案，定期更新供应商资料，筛选合格供应商；

3、做好供应商年度回顾，制定合格供应商目录；

4、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历，药学相关专业；

2、药企1年以上供应商管理或质量管理工作经验；

3、熟悉新版GMP、药政法规等相关法律法规；

4、具有较高的执行力，有较强的抗压能力以及良好团队协作精神。

工作职责：

1、负责确保公司环境管理体系及职业健康安全管理体系的有效运行，制定完善各种规章制度；

2、组织制定各岗位安全操作规程，危险源的辨识及风险评估；

3、组织对安全事故，险发事故，安全隐患的现场调查，原因查找及改进计划的实施；

4、负责定期监测和测量公司内对环境、职业健康安全有影响的关键特性，控制废水、废气、固体废弃物排放及噪音污染，定期委托有资质的单位进行监测；

5、负责公司员工和外来人员的EHS教育、培训，特种作业人员管理；

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、安全、环境或相关专业本科及以上学历；

2、三年以上EHS管理工作经验；

3、有较强的工作责任心和沟通协调能力，具有良好的团队合作精神。

工作职责：

1.负责车间生产现场管理，保证药品生产的合规性；

2.负责生产车间的技术指导，协助车间主任解决生产的质量及技术问题；

3.负责各类生产记录的审核工作；

4.负责生产车间员工的培训工作；

5.完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1.大专及以上学历，药学或其它相关专业；

2.有2年以上药品生产或质量管理工作经验；

3.身体健康，工作责任心强，能够承受压力。

工作职责：

1、按照检验操作规程完成日常的药品检验任务；

2、完成留样稳定性考察品种的检验；

3、完成实验室相关实验设备的维护及验证工作；

4、及时完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、药物分析、药学、医学检验或其他相关专业大专及以上学历；

2、具有1年以上药品检验工作经验；

3、熟悉GMP，熟练使用相关检验仪器；

工作职责：

1、负责生产车间现场巡检，保证产品质量；

2、负责产品批记录审核；

3、负责车间产品取样；

4、负责偏差调查处理；

5、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、专科以上学历，药学相关专业；

2、具有1年以上药企生产或QA工作经验；

3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；

4、原则性强，具备较好的沟通协调能力。

岗位职责

1、负责医药行业内相关信息的收集、整理；  

2、负责为公司寻找新的产品、项目、合作机会，并负责项目的跟踪、评估等工作，建立系统的新业务寻找的渠道，持续给公司提供有效的新业务信息； 

3、根据公司战略发展及产品线规划，负责项目的立项调研，撰写项目可行性评估报告；   

4、建立并不断完善积累各类合作客户资源；根据公司立项项目，快速进行目标客户的寻找，促成合作意向；   

5、识别影响合作的关键要素，做出谈判方案与策略；  

6、准确把握谈判中双方需求的变动，在公司的原则下，迅速灵活地调整谈判方案与策略，不断推进谈判进程，达成谈判； 

7、整合公司内外部各方资源，对合同的技术、质量、资金、项目进度、风险等关键因素进行周密的约定，预防后续双方合作的纠纷与问题产生；  

8、完成上级领导安排的其他工作。

 工作职责：

1、负责研发立项报告的撰写及后续申报过程；

2、负责对于CRO外部公司整体项目过程管理；

3、负责GMP体系在项目执行过程中的监管；

4、负责第三方的选择，后期的审计与评估工作；

5、完成上级领导交办的其他相关工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程或其他相关专业；

2、具有5年以上医药行业研发或项目管理工作经验；

3、熟悉GMP、药政法规、药品注册管理办法等相关法律法规；

4、具有较好的沟通协调能力，抗压能力较强。